意大利UTAK診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對人類(lèi)疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來(lái)分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。
除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。
當前意大利UTAK診斷試劑總體發(fā)展主要有以下特點(diǎn)：
?。?）免疫診斷試劑將會(huì )逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發(fā)展的主流。
?。?）診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷，另一方面是簡(jiǎn)單、快速便于普及的快速診斷。
?。?）檢驗產(chǎn)品的種類(lèi)將快速擴大。
?。?）產(chǎn)品更新應用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現代生物技術(shù)的不斷應用和發(fā)展，使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進(jìn)入臨床階段，縮短了開(kāi)發(fā)時(shí)間。
目前，我國診斷試劑市場(chǎng)基本可以分成7個(gè)部分，其中免疫學(xué)診斷試劑市場(chǎng)規模大，
*29.61%，其次是：生化診斷試劑，血糖自我監測試劑血液診斷試劑，尿液診斷試劑，生物學(xué)診斷試劑3.97%，分子及其他診斷試劑12.01%。分子診斷試劑是20世紀80年代后期發(fā)展起來(lái)的，無(wú)論技術(shù)還是市場(chǎng)，都是目前所有診斷試劑產(chǎn)品中發(fā)展快的。免疫診斷試劑的市場(chǎng)規模已逐漸超過(guò)臨床化學(xué)試劑，但由于二者的檢驗對象有所區別，生化診斷試劑還將保持較大份額。
