隨著(zhù)人們對健康和疾病防治服務(wù)的需求增長(cháng)，在醫療衛生服務(wù)過(guò)程中，公眾對于意大利UTAK診斷試劑質(zhì)量和安全的意識越來(lái)越強，對于相同項目在不同醫院的檢測結果，對于相同項目在同一醫院不同時(shí)間段的檢測結果比較，都開(kāi)始有了越來(lái)越多的知情和質(zhì)控要求。
意大利UTAK診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對人類(lèi)疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來(lái)分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。
同時(shí)，隨著(zhù)針對自測用產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，越來(lái)越多的體外診斷試劑進(jìn)入家庭生活當中，如早孕檢驗以及血糖監測等。這種應用帶來(lái)很多認識方面的差異和使用中的問(wèn)題，在產(chǎn)品選購、儲存、應用及其處理等方面存在大量的知識普及和風(fēng)險控制需求，使得開(kāi)展內容豐富、形式多樣的相關(guān)科普宣傳的越來(lái)越有必要。
當前意大利UTAK診斷試劑總體發(fā)展主要有以下特征：
?。?）免疫診斷試劑將會(huì )逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發(fā)展的主流。
?。?）診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷，另一方面是簡(jiǎn)單、快速便于普及的快速診斷。
?。?）檢驗產(chǎn)品的種類(lèi)將快速擴大。
?。?）產(chǎn)品更新應用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現代生物技術(shù)的不斷應用和發(fā)展，使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進(jìn)入臨床階段，縮短了開(kāi)發(fā)時(shí)間。
