意大利UTAK診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對人類(lèi)疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來(lái)分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。
同時(shí)，隨著(zhù)針對自測用產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，越來(lái)越多的體外診斷試劑進(jìn)入家庭生活當中，如早孕檢驗以及血糖監測等。這種應用帶來(lái)很多認識方面的差異和使用中的問(wèn)題，在產(chǎn)品選購、儲存、應用及其處理等方面存在大量的知識普及和風(fēng)險控制需求，使得開(kāi)展內容豐富、形式多樣的相關(guān)科普宣傳的越來(lái)越有必要。
1、臨床生化試劑
臨床生化試劑主要有測定酶類(lèi)、糖類(lèi)、脂類(lèi)、蛋白和非蛋白氮類(lèi)、無(wú)機元素類(lèi)、肝功能、臨床化學(xué)控制血清等幾大類(lèi)產(chǎn)品，主是用于配合手工、半自動(dòng)和一般全自動(dòng)生化分析儀等儀器檢測，有單試劑、液體雙試劑、干粉雙試劑、化學(xué)法試劑、標準品等規格，同時(shí)各廠(chǎng)家都提供適用于檢測室間、室內質(zhì)控的質(zhì)控血清系列。
2、免疫診斷試劑
免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種多，根據診斷類(lèi)別，可分為傳染性疾病、內分泌、腫瘤、藥物檢測、血型鑒定等。從結果判斷的方法學(xué)上又可分為EIA、膠體金、化學(xué)發(fā)光、同位素等不同類(lèi)型試劑，其中同位素放射免疫的試劑由于對環(huán)境污染比較大，目前在市場(chǎng)上已經(jīng)被淘汰，國內還有少量使用。
3、分子診斷試劑
分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的核酸擴增技術(shù)(PCR)產(chǎn)品和當前國內外正在大力研究開(kāi)發(fā)的基因芯片產(chǎn)品。PCR產(chǎn)品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進(jìn)行定性、定量檢測，曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測，但由于市場(chǎng)混亂和交叉污染等原因，衛生部嚴令禁止了熒光電泳定性類(lèi)PCR試劑在臨床的應用，目前國家食品藥品監督管理局已經(jīng)批準了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒?；蛐酒欠肿由飳W(xué)、微電子、計算機等多學(xué)科結合的結晶，綜合了多種現代高精尖技術(shù)，被專(zhuān)家譽(yù)為診斷行業(yè)的產(chǎn)品，但成本高、開(kāi)發(fā)難度大，目前產(chǎn)品種類(lèi)很少，只用于科研和藥物篩選等用途。
